Objetivo: Comparar la efectividad de la terapia miofuncional orofacial (TMO) sola versus la combinación de TMO y aparato pre-ortodóncico Trainer™ en niños con incompetencia labial, evaluando la actividad electromiográfica (EMG) de los músculos involucrados en el cierre labial. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado con dos grupos de intervención durante un año: TMO sola versus TMO más Trainer™. La actividad EMG de los músculos orbicular superior (OSL), orbicular inferior (OIL) y temporal anterior (TA) se registró al inicio (T0) y tras un año (T1) durante reposo, fonoarticulación, deglución de saliva y máximo apriete labial (MAL). Se aplicaron pruebas no paramétricas: Mann-Whitney para comparación entre grupos y Wilcoxon para comparación intragrupo. Resultados: Se estudiaron 30 niños con incompetencia labial, distribuidos en grupo 1 (n=15; 7 niñas, 8 niños) y grupo 2 (n=15; 10 niñas, 5 niños). No se encontraron diferencias significativas entre los grupos en T0 ni en T1. Ambos tratamientos produjeron cambios favorables en la actividad EMG: disminución durante MAL en OSL y OIL, disminución durante fonoarticulación en OSL, y aumento en reposo para OIL. No hubo cambios significativos en el TA en ninguna condición. Conclusiones: La combinación de Trainer™ y TMO no mostró mayor efectividad que la TMO sola en modificar la actividad EMG en niños con incompetencia labial. Ambos tratamientos promovieron ajustes funcionales positivos en los músculos orbiculares de los labios, respaldando su utilidad clínica en esta población.
Objective: To compare the effectiveness of orofacial myofunctional therapy (OMT) alone versus OMT combined with a pre-orthodontic Trainer™ appliance in children with lip incompetence, by evaluating electromyographic (EMG) activity of muscles involved in lip closure. Methods: A one-year randomized clinical trial with two intervention groups: OMT alone versus OMT plus Trainer™. EMG activity of the orbicularis oris superior (OSL), orbicularis oris inferior (OIL), and anterior temporalis (TA) muscles was recorded at baseline (T0) and after one year (T1) during rest, speech articulation, saliva swallowing, and maximum lip compression (MLC). Non-parametric tests were applied: Mann-Whitney for between-group comparisons and Wilcoxon for within-group comparisons. Results: Thirty children with lip incompetence were included: group 1 (n=15; 7 girls, 8 boys) and group 2 (n=15; 10 girls, 5 boys). No significant differences were found between groups at T0 or T1. Both treatments produced favorable EMG changes: decreased activity during MLC in OSL and OIL, decreased activity during speech articulation in OSL, and increased activity at rest in OIL. No significant changes were observed in TA under any condition. Conclusions: The combination of Trainer™ and OMT was not more effective than OMT alone in modifying EMG activity in children with lip incompetence. Both interventions promoted positive functional adaptations in the orbicularis muscles, supporting their clinical utility in this population.
Key words: Lip Incompetence, Orofacial Myofunctional Therapy, Myofunctional Appliances, Surface Electromyography, Malocclusion
Las anomalías dentomaxilares (ADM) se manifiestan clínicamente como deformaciones de los huesos maxilares acompañadas de maloclusión, cuya expresión puede observarse desde temprana edad y evolucionar con el crecimiento infantil 1. De acuerdo al Ministerio de Salud de Chile las ADM son la tercera enfermedad oral más prevalente en el país, después de la caries dental y la enfermedad periodontal. Se reportaba una prevalencia de 49,2 % de ADM en niños de 4 años, 38,3 % en niños de 6 años, y 53 % en niños de 12 años 2. La interacción entre la musculatura perioral, la morfología de los maxilares y la posición dentaria influye directamente en el desarrollo de estas anomalías 3-4 Las maloclusiones presentan una etiología multifactorial, donde los malos hábitos orales pueden alterar funciones fisiológicas y producir cambios morfológicos detectables, en algunos casos, a través de la incompetencia labial asociada5,6,7
La incompetencia labial se caracteriza por la incapacidad de lograr un cierre de labios adecuado en reposo mandibular, lo que provoca actividad compensatoria de la musculatura labio-mentoniana y movimientos atípicos de la lengua 8,9,10 La evaluación de la actividad muscular mediante electromiografía de superficie (EMG) constituye un método no invasivo, confiable y reproducible para detectar alteraciones funcionales y monitorear los efectos de los tratamientos correctivos 11,12
Entre las estrategias terapéuticas utilizadas se encuentra la terapia miofuncional orofacial (TMO), que busca reeducar hábitos orofaciales y respiratorios nocivos para restablecer un equilibrio muscular bucofacial 13,14 Además, el sistema Trainer™, compuesto por aparatos pre-ortodóncicos de silicona, incorpora características miofuncionales y de corrección de posición dentaria, facilitando la intervención temprana de ADM de manera simple y económica 15,16,17
A pesar de su uso prolongado, la evidencia sobre la efectividad combinada de TMO y aparatos pre-ortodóncicos en la modificación de la actividad EMG es limitada. Estudios previos sugieren que un tratamiento exitoso debería inducir disminuciones en la actividad EMG de los músculos orbicular superior, orbicular inferior y temporal anterior durante funciones orales, mientras que incrementaría el tono muscular en reposo, promoviendo patrones funcionales más cercanos a la competencia labial 18,12,19,20.
En consecuencia, la hipótesis planteada en este estudio es que, al cabo de un año de tratamiento, los niños con incompetencia labial tratados con terapia pre-ortodóncica Trainer™ en combinación con terapia miofuncional orofacial (kinésica) presentarán cambios favorables significativos en la actividad electromiográfica en comparación con aquellos tratados sólo con terapia miofuncional orofacial en músculos del complejo cráneofacial durante diferentes actividades funcionales.
El objetivo general del presente trabajo es comparar la actividad electromiográfica de músculos cráneofaciales en niños con incompetencia labial entre el tratamiento solo con terapia miofuncional orofacial (grupo 1) y el tratamiento combinado con aparato pre-ortodóncico Trainer™ más terapia miofuncional orofacial (grupo 2), al inicio del estudio (T0) y al completar un año de tratamiento (T1).
Para ello, se plantean los siguientes objetivos específicos:
Este estudio busca aportar evidencia clínica objetiva en el ámbito de la ortodoncia interceptiva y la rehabilitación orofacial, proporcionando herramientas diagnósticas y terapéuticas que permitan un abordaje más integral, precoz y basado en la evidencia científica.
Los pacientes y sus apoderados fueron informados en detalle acerca de los objetivos, procedimientos y posibles beneficios del estudio. La participación fue completamente voluntaria tras la firma del consentimiento informado y del asentimiento en los niños mayores de 11 años. Si bien no se involucraron en el diseño ni en la definición de los desenlaces, se consideró su participación en la evaluación de la adherencia terapéutica y en el reporte de molestias durante el tratamiento.
Los pacientes y sus apoderados fueron informados en detalle acerca de los objetivos, procedimientos y posibles beneficios del estudio. La participación fue completamente voluntaria tras la firma del consentimiento informado y del asentimiento en los niños mayores de 11 años. Si bien no se involucraron en el diseño ni en la definición de los desenlaces, se consideró su participación en la evaluación de la adherencia terapéutica y en el reporte de molestias durante el tratamiento.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Chile (Acta De Aprobación De Protocolo De Estudio Nº: 24) y se condujo conforme a los principios de la Declaración de Helsinki de 1983. Se obtuvo consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales de todos los participantes y asentimiento de los niños mayores de 11 años antes de su inclusión en el estudio.
Se desarrolló un ensayo clínico aleatorizado, experimental, de grupos paralelos, con un período de seguimiento de 12 meses. El estudio se enmarcó en el proyecto de investigación de Odontología (PRI ODO) titulado “Evaluación del efecto del uso de aparatos pre-ortodóncicos (Trainers) en la intercepción y tratamiento de anomalías dentomaxilofaciales”.
No se realizaron modificaciones sustantivas al protocolo original una vez iniciado el reclutamiento.
La investigación se llevó a cabo en la Clínica Odontológica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile y en el laboratorio de Fisiología Oral de la Facultad de Medicina de la misma institución, entre los años 2015 y 2016.
Criterios de inclusión: Niños de nacionalidad chilena, entre 7 años y 12 años 11 meses 29 días, sistémicamente sanos con incompetencia labial.
Criterios de exclusión: Pacientes con antecedentes de traumatismo cráneocervical, tratamiento ortodóncico previo, obstrucción nasal severa, caries o enfermedad periodontal activa y aquellos que no asistieron a dos controles consecutivos sin aviso, perdieron el aparato Trainer™ o aquellos que no adhirieron al tratamiento.
La evaluación clínica de la competencia labial se realizó según criterios previamente descritos en la literatura 7-27-28.
Los participantes fueron asignados a uno de dos grupos de tratamiento:
El desenlace primario fue la actividad electromiográfica (EMG) de los músculos orbicular superior, orbicular inferior y temporal anterior. Los registros se realizaron en condiciones de reposo clínico, fonoarticulación, deglución de saliva y máximo apriete labial. Las mediciones fueron efectuadas al inicio (T0) y al completar 12 meses de tratamiento (T1).
Durante el seguimiento se evaluó la aparición de molestias asociadas al uso del Trainer™ y la adherencia a las terapias. No se registraron eventos adversos graves.
El tamaño de la muestra se estimó considerando diferencias esperadas entre grupos reportadas en la literatura, con un poder estadístico del 80 % y un nivel de significación de 5 %, lo que determinó un mínimo de 15 niños por grupo.
La secuencia de aleatorización se generó mediante funciones aleatorias del software Excel (Microsoft). La asignación a los grupos fue ejecutada por un investigador independiente una vez verificados los criterios de inclusión.
Dadas las características de las intervenciones, no fue posible cegar a los participantes ni a los terapeutas. No obstante, el análisis estadístico fue realizado por un investigador independiente al proceso de tratamiento y a la asignación de los participantes.
La normalidad de los datos se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las comparaciones de distribución por sexo se realizaron mediante chi-cuadrado de Pearson y por edad mediante prueba t de Student. Dado que las variables EMG no presentaron distribución normal, se utilizaron pruebas no paramétricas: prueba de Mann-Whitney para comparaciones intergrupales y prueba de Wilcoxon para comparaciones intragrupales entre T0 y T1. El nivel de significación estadística se estableció en p < 0,05. Los análisis se efectuaron en el programa SPSS Statistics v19, y la elaboración de tablas se realizó en Microsoft Excel 2013.
Un total de 30 participantes fueron incluidos en el estudio, asignados en partes iguales al grupo 1 (n = 15) y al grupo 2 (n = 15). Todos completaron la evaluación inicial (T0) y el seguimiento a un año (T1). No se registraron pérdidas ni abandonos durante el periodo de estudio.
El coeficiente de variación de la actividad electromiográfica (EMG) inicial y final osciló entre 9,2% y 28,2% en el músculo orbicular superior de los labios (OSL), entre 10,2% y 28,2% en el orbicular inferior de los labios (OIL), y entre 5,8% y 16,7% en el músculo temporal anterior (TA) (Tabla 1).
La edad promedio fue 9,8 ± 1,4 años en el grupo 1 y 9,7 ± 1,6 años en el grupo 2, sin diferencias significativas entre ambos (p > 0,05). De igual manera, la distribución por sexo no mostró diferencias significativas (p > 0,05) (Tabla 1).
La actividad EMG de los músculos OSL, OIL y TA en las condiciones de reposo, fonoarticulación, deglución y máximo apriete labial no mostró diferencias significativas entre los grupos, ni en el momento inicial (T0) ni en el final (T1) (p > 0,05; Tablas 2–4).
Al comparar la actividad EMG entre el grupo 1 y 2 no se observaron diferencias significativas en T0 ni en T1, lo que indica que ambos grupos de niños con incompetencia labial presentaron características similares de actividad muscular antes de iniciar el tratamiento y al finalizarlo. Esto muestra que el uso del aparato pre-ortodóncico Trainer™ no determinó cambios electromiográficos significativamente superiores respecto a la terapia miofuncional orofacial (TMO) sola, por lo que no se evidenciaron diferencias en la efectividad entre ambos tratamientos para la corrección de la incompetencia labial medida mediante EMG de los músculos OSL, OIL y TA. En base a estos resultados, se rechaza la hipótesis, dado que la combinación de Trainer™ con TMO no generó cambios favorables significativos en comparación con la TMO sola.
Los resultados podrían relacionarse con la alta adaptabilidad de los músculos OSL y OIL a nuevas demandas funcionales impuestas tanto por la TMO como por el Trainer™, lo que concuerda con estudios previos en niños fisurados tratados con aparatos removibles, donde se observaron cambios morfológicos favorables sin variaciones significativas a nivel electromiográfico 21,22. De manera similar, Tartaglia y cols. 14 reportaron mejoras morfológicas tras 6 meses de tratamiento con Trainer™ en niños con maloclusión clase II, sin cambios significativos en la actividad muscular. Por otra parte, Saccucci y cols. 23 encontraron aumentos tempranos en la actividad EMG a los 3 meses con aparatos pre-ortodónticos, pero estas diferencias no se mantuvieron a los 6 meses, sugiriendo un efecto rápido seguido de adaptación neuromuscular. La ausencia de registros intermedios en la presente investigación podría haber impedido detectar mejoras tempranas promovidas por el Trainer™.
Se ha documentado que el uso temprano del Trainer™ en dentición mixta durante 6 a 12 meses produce cambios morfológicos positivos comprobables clínicamente y por cefalometría, incluyendo estímulo del crecimiento mandibular, reducción de overbite y overjet, corrección de la deglución atípica y respiración bucal 12–15,24,26,27 La TMO, por su parte, ha demostrado ser efectiva para controlar hábitos orales, modificar la deglución, mejorar la posición lingual y establecer fuerzas musculares equilibradas, favoreciendo la estabilidad del tratamiento ortodóntico Los resultados de este trabajo deben ser contrastados con evaluación clínica, estudio de modelos y cefalometría para determinar la efectividad del Trainer™.
En términos intragrupo, se observó un patrón de variación favorable de la actividad EMG en ambos grupos. Para el músculo orbicular superior de los labios, existió una tendencia al aumento del tono en reposo y disminución de actividad durante fonoarticulación y máximo apriete, lo que refleja adaptaciones positivas similares a las reportadas por Saccucci y cols.19, Schievano y cols.24 y otros autores. La condición de deglución no mostró cambios significativos, lo que puede explicarse porque el músculo principalmente alterado en esta función es el mentoniano, no registrado en este estudio 29,30,31. En el orbicular inferior, se observó aumento del tono en reposo y disminución en máximo apriete, indicando cambios electromiográficos favorables, mientras que la fonoarticulación y la deglución no se modificaron, coherente con la literatura previa. La actividad del músculo temporal anterior no mostró diferencias significativas, aunque se apreció una tendencia al aumento en el grupo tratado con Trainer™ más TMO, lo que podría reflejar una mayor estabilidad mandibular.
Entre las fortalezas de este estudio se encuentran el seguimiento prospectivo de un año, la inclusión de dos modalidades de tratamiento y la evaluación objetiva mediante registros EMG de tres músculos del complejo cráneofacial en distintas condiciones funcionales. Entre sus limitaciones destacan el tamaño de la muestra, la falta de clasificación de los niños según factores como overbite, overjet y tipo esqueletal, y la ausencia de un grupo control con competencia labial para diferenciar cambios atribuibles al crecimiento natural de los específicos del tratamiento.
En síntesis, aunque no se encontraron diferencias significativas entre los grupos, ambos tratamientos generaron cambios electromiográficamente favorables similares luego de un año de intervención. Estos hallazgos aportan evidencia sobre la modificación del patrón EMG en niños con incompetencia labial y sugieren que la TMO sola es efectiva, mientras que la combinación con Trainer™ no muestra beneficios adicionales significativos a largo plazo. Se requieren futuros ensayos clínicos controlados con mayor tamaño muestral para respaldar estas observaciones y definir con mayor precisión la indicación de terapias combinadas.
El tratamiento combinado con aparato pre-ortodóncico Trainer™ más terapia miofuncional orofacial no resultó más efectivo en términos electromiográficos que la terapia miofuncional orofacial por sí sola para la corrección de la incompetencia labial. Sin embargo, ambos enfoques promovieron modificaciones favorables en la actividad EMG de los músculos orbicular superior e inferior de los labios.
Se observó que la actividad del orbicular superior de los labios disminuyó significativamente en la condición de fonoarticulación con la terapia combinada y en la condición de máximo apriete labial con ambos tratamientos, mientras que la actividad del orbicular inferior aumentó en reposo con TMO sola y disminuyó en máximo apriete labial con la terapia combinada. Por su parte, la actividad del músculo temporal anterior no mostró cambios significativos tras un año de tratamiento.
Estos hallazgos indican que, aunque la adición del aparato Trainer™ no incrementa la efectividad electromiográfica respecto a la TMO sola, ambos tratamientos son capaces de inducir ajustes funcionales positivos en los músculos periorales de niños con incompetencia labial.